复方四季青软膏的制备及质量控制(3)

　　样品号样品含量加入量测得量回收率（%）平均回收率（%） RSD（%）

　　1 4.5149 4.03 8.4700 98.2675

　　2 4.5150 4.03 8.4780 98.2676

　　3 4.5100 4.03 8.4700 98.2600 98.8092 0.8849

　　4 4.5120 4.03 8.4900 98.7651

　　5 4.5100 4.03 8.4950 98.7690

　　6 4.5130 4.03 8.5670 100.5025

　　4.2 供试品的处理方法

　　采用醇提法。因紫草主含萘醌色素类物质，难溶于水，易溶于乙醇、石油醚、氯仿、乙酸乙酯等有机溶剂。考虑到生产成本与实际生产情况，选择乙醇作为溶剂对复方四季青软膏进行处理。对于乙醇浓度及乙醇用量的选择，因2010年版《中国药典》一部中已明确指出用95%的乙醇提取进行药材含量测定，说明其羟基萘醌总色素在95%的乙醇中溶解最好，故本实验选用的是95%的乙醇对供试品进行处理。而乙醇的用量，经过试验发现，100mL乙醇可以充分溶解5g样品。本实验采用的是100mL 95%的乙醇来处理供试品。样品测定结果表明，通过对样品颜色的观察发现，左旋紫草素含量高的成品颜色深红，而所测含量较低的成品颜色浅紫，这可能与紫草原药材的质量有关。

　　4.3 测定方法的选择

　　据有关文献报道紫草含量测定可采用高效液相色谱法、薄层扫描测定法及紫外-可见分光光度法。本试验采用的是紫外分光光度法来测定紫草的含量，结果试验的重现性及回收率均较好。

　　5 结论

　　经供试品提取方法试验考查，用100mL 95%乙醇，超声提取40min，供试液稳定，试验的重现性及回收率均较好，且该方法简便，准确，可用于复方四季青软膏中紫草含量的控制。

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