慢性荨麻疹(chronicurticaria,CU)是皮肤科的一种常见病、多发病,以反复发作的瘙痒、风团或伴有血管性水肿为特征的变应性皮肤病,其发病机制复杂,70%~80%CU患者难以明确其致敏原因[1,2]。大部分临床治疗困难,患者虽反复药物治疗,但仍有复发。我院皮肤科门诊2011年3月~2012年3月应用盐酸左西替利嗪胶囊联合孟鲁斯特钠治疗慢性荨麻疹108例,疗效较为满意,现报道如下。
1资料与方法
1.1临床资料
慢性荨麻疹患者共108例,均为舞阳县人民医院皮肤科患者,患者体征以及症状均符合慢性荨麻疹的诊断标准[3],其中男42例,女66例;年龄18~52岁,平均32.1岁;病程3个月~12年,平均20.3个月。入选患者随机分为治疗组54例,对照组54例,两组患者在年龄、性别、病程资料方面组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2入选标准
所有患者就诊时均有轻重不一的风团瘙痒发作存在。治疗前2周内未使用过糖皮质激素、抗组胺药物、免疫调节剂等治疗,无严重心、肝、肺及自身免疫性疾病、肿瘤等系统性疾病。
1.3排除标准
具有明确发病因素者;正在接受大环内酯类药物;咪唑类抗真菌药物;免疫抑制剂药物治疗者;哺乳期及妊娠期妇女;不能遵从医嘱者;对左西替利嗪和孟鲁斯特钠过敏者。
1.4治疗方法
对照组采用传统治疗方法,口服盐酸左西替利嗪胶囊(湖南九典制药有限公司,国药准字H20060183)5mg,每日一次口服。治疗组在口服盐酸左西替利嗪胶囊5mg,每日一次口服基础上加用孟鲁斯特钠咀嚼片(四川大冢制药有限公司,国药准字H20064828)10mg,每日一次,口服,两组均治疗6周,治疗期间不使用其他口服、注射、外用药物,治疗期间观察记录临床症状、体征、临床疗效及不良反应。停药后2周及3个月后随访患者复发情况。
1.5评分标准
治疗6周后进行疗效评估,参考张江安[4]研究结果,根据患者临床症状,评分标准按四级进行。
1.5.1瘙痒基本无痒感,0分;有轻度瘙痒,但不影响工作和生活,1分;中度瘙痒感,可以忍受,但是对正常工作和生活已经产生一定影响,2分;重度瘙痒感,已经不可忍受,明显影响睡眠,影响生活和工作,3分。
1.5.2风团数目风团数0为0分;风团数小于10个为1分;风团10至25个为2分;风团数目大于25个为3分。
1.5.3风团大小未发现风团为0分,风团的直径≤1.5cm为1分;风团的直径在1.5~2.5cm之间(包括2.5cm)为2分;风团的直径在2.5cm以上为3分。
1.5.4风团持续时间未发现风团为0分,风团持续时间≤1h为1分,风团持续时间在1~12h间(包括12h)为2分;风团时间持续大于12h为3分。
1.6疗效判定
计算患者治疗前后症状总分,依据公式计算临床症状的分数下降指数(SSRI),SSRI=(治疗前临床症状总分-治疗后临床症状总分)/治疗前临床症状总分×100%。根据SSRI数值进行总体疗效评价:SSRI>90%为痊愈,且停药2周无复发;SSRI60%~90%为显效;SSRI20%~60%为有效,但停药后1~2周有复发;SSRI<20%为无效。
1.7统计学方法
采用SPSS13.0软件,以χ2检验进行分析和统计处理,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效
见表1。两组均治疗6周,两组痊愈率比较,差异有统计学意义(χ2=5.11,P<0.05),治疗组的疗效明显优于对照组。
2.2不良反应
两组患者均未发现严重不良反应,出现轻度不良反应12例,其中治疗组不良反应5例(9.26%),对照组不良反应7例(12.96%),表现为轻度的疲倦、嗜睡、恶心、口干等不适,均能坚持用药,停药后不良反应消失。两组不良反应的发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.38,P>0.05)。
2.3停药后复发情况
停药后对两组痊愈和显效患者进行电话随访。停药2周后随访,对照组3例有瘙痒、红斑、风团等症状出现,但仍较治疗前减轻(5.56%)。治疗组未发现停药后病情反复;经卡方检验,两组复发率比较,差异无统计学意义(χ2=1.37,P>0.05)。停药3个月后随访,治疗组2例出现红斑、风团、瘙痒等症状(3.70%);对照组8例复发,出现皮肤划痕症阳性体征者(14.81%)。两组复发率比较差异有统计学意义(χ2=3.97,P<0.05)。 |