益气升清胶囊防治原发性低血压的临床研究

　　摘要：目的评估益气升清胶囊治疗原发性低血压的临床疗效。方法遵循随机、单盲、对照的研究方法，将患者分为两组，治疗组（60例）服用院内制剂益气升清胶囊，对照组（60例）服用益气升清胶囊模拟剂。比较两组患者血压情况，观察升压效果。结果按照本课题设计方案给药，疗程结束，治疗组升压效果优于对照组（P<0.05）。治疗组中医证候疗效为83.3%，较对照组21.6%明显提高（P<0.05）。治疗组在倦怠乏力、心慌胸闷、自汗、舌胖边有齿痕等伴随症状方面改善效果明显（P<0.05）。结论益气升清胶囊对原发性低血压具有预防及治疗作用。

　　关键词：原发性低血压；益气升清胶囊；伴随症状；证候

　　中图分类号：R544 R289.5 文献标识码：B

　　doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2014.09.002

　　文章编号：1672-1349（2014）09-1035-02

　　原发性低血压在我国发病率为4%，多发于女性，该类型女性大多形体消瘦，并可有家族遗传倾向[1]。发病机制并不明确，仅以肱动脉收缩压低于90 mmHg、舒张压低于60 mmHg为特征且伴有倦怠乏力、精神萎靡、心悸头晕、胸闷气短、失眠健忘甚或晕厥等临床症状，多以劳累为诱因，舌质淡或淡红，舌体胖边缘有齿痕，苔薄白，脉虚细数，完全符合中医气阴两虚、元气不足，阴液亏耗的辨证[2]。现代医学对原发性低血压的治疗到目前为止无理想药物。运用益气升清胶囊治疗原发性低血压，疗效显著，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 临床资料

　　1.1.1 诊断标准参照1978年世界卫生组织（WHO）确定的标准。于静息状态下非同日测三次血压，收缩压<90 mmHg或（和）舒张压<60 mmHg。同时排除直立性低血压、餐后低血压、继发性低血压和低血压兼有肝、肾、肺、心、脑和内分泌等其他脏器系统严重病变者。

　　1.1.2 一般资料选择本院2012年1月-2012年3月来120例原发性低血压患者入组。随机分为两组，各60例。治疗组男13例，女47例；年龄18岁～52岁，平均32岁；病史1年～5年。对照组男15例，女45例；年龄19岁～50岁，平均30岁；病史2年～6年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　1.2 治疗方法治疗组：益气升清胶囊（山西省中医药研究院制剂室提供），一次

　　4粒，每日3次，三餐饭后服。对照组：益气升清胶囊模拟剂胶囊（山西省中医药研究院制剂室提供），一次4粒，每日3次，三餐饭后服。两组药物治疗均以15 d为一个疗程，4个疗程后观察疗效。

　　1.3 观察指标血压，每个疗程给予测量血压，由同一人、同一台水银柱袖带血压计测量血压，并予以记录。中医证候，每个疗程记录一次症状变化情况，痊愈、有效、有效、无效按0分、1分、2分、3分计分[3]。安全性评价指标：血、尿、便常规，肝功能、肾功能、血液流变学指标、心电图。

　　1.4 疗效标准 ①血压疗效[4]，痊愈：收缩压与舒张压均恢复正常，≥90/60 mmHg；显效：收缩压或舒张压平均升高（10～20）mmHg；有效：收缩压或舒张压平均升高（5～10）mmHg；无效：收缩压与舒张压平均升高小于5 mmHg。②中医证候疗效（中医病症诊断疗效）。痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，积分减少率≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，积分减少率≥70%，<95%。有效：中医临床症状、体征均有好转，积分减少率≥30%，<70%。无效：中医临床症状、体征无明显改善，论文格式甚或加重，积分减少率<30%。

　　1.5 统计学处理采用SPSS 13.0软件分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，应用t检验；计数资料采用χ2检验。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗前后血压变化（见表1）

　　表1 两组治疗前后血压变化比较（x±s） mmHg

　　2.2 两组中医证候疗效（见表2）

　　表2 两组中医证候疗效

　　2.3 治疗组治疗前后伴随症状（见表3）治疗组治疗后各伴随症状改善有统计学意义（P<0.01）。益气升清胶囊在改善原发性低血压临床症状方面有明显效果。

　　表3 治疗组伴随症状治疗前后比较（x±s）分

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