3.3.2 喹诺酮类药物引起的ADR 喹诺酮类药物因其抗菌谱广、抗菌活性强、不需皮试等特点,近年来被广泛使用,其ADR的构成比也随之升高。以左氧氟沙星、环丙沙星较常见。临床表现除皮疹、皮肤瘙痒、静脉炎、恶心呕吐等一般反应外,头晕、头痛、烦躁、精神异常等中枢神经症状较其他类药物常见。王勇刚[12]报道,左氧氟沙星致跟腱炎,可能和其螯合特性有关。中枢神经系统毒性与此类药物C7取代基有关,因此对有脑动脉硬化、癫痫病史以及其他中枢神经疾病患者,应慎用此类药物。 3.3.3 中药制剂的ADR 在本院的中药注射剂不良反应中痰热清发生率最高,分析其导致ADR的原因可能是痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等中药组成[13]。黄芩中的黄芩苷、熊胆粉中的熊总胆酸、山羊角中的水解物、金银花中的绿原酸、连翘中的连翘苷等都可能是引起过敏反应的中药成分,特别是绿原酸和山羊角水解物属于高致敏物,故易导致多种类型的变态反应[14]。中药ADR发生率高的主要原因为中药注射剂多为复方制剂,有效成分复杂,同时还含有其他未知的成分;有些品种的研究资料还不完善,当此类药物与其他药物混合使用时可能会发生严重的药物相互作用。而且,中药一直以来被认为是安全、有效、毒性低的药物,因此人们对其ADR往往重视不够。所以,随着我国中医药事业的不断发展以及中成药新品种的不断涌现,应提高对中成药类药物不良反应的监测与研究,以提高该类药物的安全性。 3.4 ADR累及器官或系统及主要临床表现 ADR所累及最多的器官系统是皮肤及附属器官,主要临床表现为皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮疹、斑丘疹、荨麻疹、潮红、皮肤风团样改变等为主。主要有两个原因:一是皮肤反应的临床表现易于观察和诊断,且不易与其他疾病混淆;二是药疹是变态反应所致,目前临床上一些常用药,如抗菌药物和中药注射剂抗原性较强,较易引起此类反应。临床医生在用药前要详细询问药物过敏史,慎重选择药物种类、剂量和给药途径,需做皮试的药物即使皮试阴性也该密切观察用药过程,一旦有药疹发现应立即停止使用可疑药物。 3.5 ADR与联合用药 在104例ADR中,由联合用药引起的有12例(11.56%)。临床上有时为了缩短患者的输液时间,常将几种药物混合在一组液体中输注,这种药物联合应用除可能发生药物间的相互作用外,各种制剂的热原累加也是发生热原反应的重要因素[15]。故应尽量减少联合用药,减少用药品种数,以降低药物不良反应发生率。此外,临床上静脉给药,在输注多组不同药液时,一般都不再更换输液器,两组药液在输液器内可能发生反应,尤其是目前大多医院都使用袋式输液器,药液残留较多,易发生ADR(药液浑浊、变色等)。输液器可选用袋式双头,一边接配制好的药液一边接0.9%的生理盐水,一组药液输完后以适量0.9%生理盐水冲洗输液器,冲洗完毕再输下一组药液,这样既可以降低ARDS的发生,又可以避免多次更换输液器以节约成本。 3.6 ADR报告质量 本院ADR报告主要存在个别项目填写不完整,事件过程描述不详细、含糊不清,使用非专业术语。缺乏检验数据如不良反应发生及处理过程中的体温、血压,肝功能发生异常时的具体检验数据等。其次对药品不良反应监测事件缺乏积极性,有一定数量病例的漏报。且报告数量与WHO的标准还有很大差距,也需进一步提高。 药物不良反应与多种因素有关,很多的ADR是可以预防的。在临床用药过程中严格掌握用药指征,加强ADR监测,进一步提高ADR报告率和报告质量,及时对上报的ADR病例进行回顾性分析,有利于促进临床安全合理用药,预防ADR的发生,避免患者遭受不必要的痛苦。 参考文献 [1]吴海燕,韦炳华.中山大学附属第一医院241例药品不良反应报告分析[J].中国药事,2013,27(10):1103-1106. [2]卫生部,国家食品药品监督管理局.药品不良反应报告和监测管理办法[EB/OL].2011-05-04. [3]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].第17版.北京:人民卫生出版社,2011:11-14. [4]周鹏,孙渊,胡大平.我院458例药物不良反应分析[J].海峡药学,2010,22(11):269-271. [5]王晓梅,金烈洲.181例药品不良反应报告分析[J].中国临床药学杂志,2012,21(1):467. [6]唐智权,杨思芸.本院774例药品不良反应报告分析[J].中国药房,2012,23(26):2472-2473. [7]赵光纯,张艳丽.386例药品不良反应报告分析[J].中国药学杂志,2012,32(1):73-74. [8]任新风.348例药品不良反应分析[J].医药导报,2012,31(5):685-686. [9]国家食品药品监督管理局.2012年国家药品不良反应监测年度报告[EB/OL].2012-05-31. [10]壬瑞,李纳新,董敬远.386例头孢菌素类药物不良反应文献分析[J].药物不良反应,2001,4(4):226. [11]范铭.头孢菌素致不良反应死亡53例文献分析[J].广东药学院学报,2012,28(4):180-182. [12]王勇刚.左氧氟沙星注射液致不良反应3例的诊治体会[J].中国医学创新,2013,10(3):154. [13]彭海斌.痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年肺气肿合并感染患者的临床疗效[J].中国医学创新,2013,10(7):44-45. [14]许文叹,张雅兰,许嫦娥.123例痰热清不良反应文献分析[J].中国药物警戒,2012,9(9):548-549. [15]陈宁宁.我院2008年药物不良反应报告分析[J].海峡药学,2009,21(11):234-235.
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